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医药生物行业纯化水注射用水系统

生物制药行业纯化水水质标准:
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版纯化水水质要求;卫生学检查:微生物100CFU/ml;电导率:2uS/cm。
医药工业、生物制品对水质的要求:
医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用多效蒸馏法将细菌、热原去除到符合药典要求。
我公司生产的纯化水设备完全满足《中华人民共和国药典2010版》、美国病理学会临床实验试剂用水的技术标准、美国药典23版、美国血液透析用纯水水质标准。
热原的概念及常见的有效去除方法:
热原是一种细菌内毒素,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜、超滤膜、EDI电去离子发及多效蒸馏法。
应用场合:
药物制剂用的溶剂或实验用水;
口服、外用制剂用溶剂或稀释剂;
非灭菌制剂用器具的清洗用水;
非灭菌制剂所用药材的提取溶剂;
配置注射剂的溶剂或稀释剂;
注射用容器的清洗。
纯化水典型制备工艺:
原水┄原水泵┄多介质过滤器┄惠州活性炭过滤器┄自动加药软化装置┄保安过滤器┄一级高压泵┄一级反渗透┄中间水箱┄二级高压泵┄二级反渗透┄纯化水箱┄水泵┄紫外线杀菌器┄用水对象
深圳汇泉兴惠州净水设备有限公司具有雄厚的技术实力和一批献身于水处理事业的科技人员,为客户提供水处理解决方案!

发布时间:2019/4/2 17:18:52

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